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                  “減肥神藥”憑什么撐起半個醫藥圈?

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                  “減肥神藥”憑什么撐起半個醫藥圈?-鋒巢網

                  文丨江心白

                  出品丨消費最前線

                  2025年,“減肥神藥”繼續發力。

                  2023年,藥王還是默沙東的“抗癌神藥”K藥,到2030年,司美格魯肽有望成為新的“藥王”。2024年前三季度,諾和諾德的司美格魯肽三款產品合計銷售額約203.46億美元,同比增長40.88%。同一時期,禮來的替爾泊肽,合計實現銷售額110.28億美元。

                  Evaluate Pharma預測顯示,到2030年,全球處方藥銷售前十的藥企將發生顯著變化,輝瑞、GSK和BMS,其排名預計將大幅下滑,在新的全球處方藥銷售前十的藥企榜單中,手握司美格魯肽的諾和諾德獨占鰲頭,開發替爾泊肽的禮來緊隨其后。

                  GLP-1激動劑的爆火,讓兩個名不見經傳的藥企敢于同巨頭搶風頭。與全球醫藥格局差不多,5月份,國內減肥藥概念震蕩拉升,金凱生科封20CM漲停,常山藥業漲超10%,爭光股份、圣諾生物、德展健康、翰宇藥業等跟漲。

                  繼抗腫瘤藥、免疫制劑后,GLP-1類的“減肥神藥”成了全球醫藥賽道的最大風口。

                  為什么是“減肥藥”?

                  過去一年,全球醫藥行業苦不堪言。

                  根據Frost&Sullivan的數據顯示,全球CDMO市場的增速在2022年達到18%后,急劇下滑至2024年的7%。從不間斷的裁員大潮里也能窺探出一絲寒氣,2024年前三個月報告了57輪裁員,涉及至少2398人失業。

                  具體來看,FibroGen宣布削減美國團隊約75%的員工,并停止部分研發工作。武田制藥從7月開始重組計劃,對美國工廠進行裁員,并關閉研發中心;諾華計劃在未來兩到三年內重組其全球開發團隊,削減約440個研發職位。

                  國內藥企的境遇同樣慘淡。

                  同花順數據顯示,截至 2025年2月 5日,在 257 家已發布業績預告的生物醫藥企業中,竟有 121 家企業預計業績虧損,預計虧損額合計超過 300 億元,其中不乏華大基因、以嶺藥業、華仁藥業等行業頭部企業,至少47家企業更是出現上市以來首度虧損。

                  但在全球醫藥寒冬中,GLP-1藥物的潛能似乎愈發顯眼。

                  當諾和諾德、禮來搶走默沙東、羅氏、輝瑞一眾巨頭風頭時,這個趨勢或許就已經有了痕跡。從2022年起,GLP-1藥物就開始顯山露水,2023年創收近350億美元,巴克萊銀行預計,到2030年,全球減重藥物市場規模有望增至1500億美元。

                  “減肥神藥”憑什么撐起半個醫藥圈?-鋒巢網

                  同時,花旗銀行、摩根士丹利、貝倫貝格、摩根大通、高盛、貝萊德等機構也不止一次對減肥藥市場看好。從前穩坐全球“藥王”寶座的基本慢性病藥、免疫疾病領域或者血液腫瘤,時至今日,為什么會是減肥藥?

                  因為,肥胖的苦惱正在困擾整個地球。

                  根據世界衛生組織(WHO)的數據,全球約有 13%的成年人患有肥胖癥,其中高收入國家的患病率最高。隨著城市化普及,在一些國家,肥胖癥的患病率已經超過了 25%,甚至蔓延到兒童、青少年群體。

                  如今,肥胖早已不是單純的審美問題,由此引發出的疾病征兆越來越多。有機構估算過,全球每年用于治療肥胖相關疾病的費用約為2萬億美元,占全球GDP的2.8%。因城鎮化飛速發展,我國便是肥胖群體居多的典型例子。

                  數據顯示,我國超重率和肥胖率已達到50.7%,“三高”人群更是高達3億,由此引發的慢性病,每年導致的直接醫療支出已超過3000億元。甚至有研究預測,如果不采取有效干預減肥,到2030 年,我國肥胖相關醫療支出將占到醫保總額的22%。

                  因此,“國家喊你減肥”的梗在社交平臺走紅。事實上,被國家催促減肥在有些國家是常事,比如人口老齡化嚴重的日本。據悉,早在2008年,日本就開啟“全民瘦腰”計劃,地方政府和企業每年都要為雇員進行體檢,測量腰圍。

                  減肥,已然成了全球必要之事。

                  但當前減肥對大多數人而言都與痛苦掛鉤,正常的節食運動不夠快速,醫療手段又未普及。在減肥藥大火之前,減重手術也曾火過一段時間,具體算來,減重代謝手術在我國已有20余年的發展歷史。

                  然而,中國肥胖代謝外科數據庫(COMES Database)180家醫院或減重中心的統計結果顯示,中國減重代謝手術量達到23040例,綜合推算全國減重手術實際總量約為25208例。我國肥胖人口總數已超過9000萬,重度肥胖人群超過1200萬。

                  也就是說,減重代謝手術滲透率僅有2‰。

                  對比手術,藥物在安全、方便、效率方面的優勢倍增,司美格魯肽在上市之際,就曾被哄搶,一度導致藥企陷入產能危機。當然,除了需求捧出一個新“藥王”,這一品類的高利潤是全球藥企爭相研發的關鍵。

                  以禮來為例。2024年,禮來受替爾泊肽帶動,全年營收450.43億美元(+32%),凈利潤105.9億美元(+102%),第四季度凈利潤增速更達101%。值得關注的是,其毛利率從2023年的78.2%提升至81.5%。

                  減肥神藥之所以能取代腫瘤藥、免疫藥物制霸全球醫藥賽道,說到底,還是因為足夠賺錢。

                  這一賽道的“神藥”越來越多了?

                  在司美格魯肽上市之前,全球藥企沒少為減肥下功夫。

                  2014年前后,相繼有四款減肥藥問世,但都因減重效果一般,且副作用巨大被市場淘汰。彼時,醫藥賽道里減肥藥的地位幾乎為零,但十年過去,GLP-1帶動整個領域今非昔比,與此同時,越來越多的減肥神藥橫空出世。

                  就目前來看,司美格魯肽、替爾泊肽之外,各大藥企紛紛發力:口服類正試圖取代注射類;創新藥、仿制藥想要從原研藥那里分一杯羹;新靶點再度出現;中成藥也正計劃加入西藥,成為減肥大市場中的一員。

                  據悉,司美格魯肽的專利權于2026年到期。

                  這導致一大批司美格魯肽生物類似藥的在研企業正摩拳擦掌。統計顯示,華東醫藥、麗珠醫藥已經在2024年遞交上市申請,另外有中國生物制藥、四環醫藥、聯邦制藥、智飛生物等七家企業在3期臨床。

                  截至當前,有兩款國產的GLP-1單靶點減肥藥獲批,分別是華東醫藥的利拉魯肽注射液,和仁會生物的貝那魯肽注射液。藥融云數據庫統計,全球在研的GLP-1類藥物已有近280款,其中光來自中國藥企的就高達115款。

                  值得一提的是,GLP-1不是沒有副作用。比如研究顯示,GLP-1類藥物會導致一部分源于肌肉組織的減少。這就順理成章為“減肥神藥”后時代貢獻了一定的研究方向,即在維持肌肉質量的同時,又實現持續長久減肥。

                  艾伯維斥巨資押注的GUB014295就是很好的例子,這是一種特異性激活胰島素和降鈣素受體的激動劑,更多地減少脂肪而不是肌肉,有可能會提高下一階段的減肥質量。而超越GLP-1,尋找減肥的新靶點、新思路,赫然成為全球藥企的共同目標。

                  具體來看,禮來斥資19億美元收購專注心血管代謝疾病的創新藥企Versanis Bio,獲得一款靶向激活素2型受體(ActRII)的單抗產品,這個靶點的潛在功能在于讓脂肪消失、肌肉增加。

                  據悉,在一項針對2型糖尿病的肥胖患者的2期臨床上,該產品可讓患者損失約22%脂肪的同時,增加4.5%的無脂體重。無獨有偶,英國企業NodThera尋找到一種通過抗炎來減肥的新策略。

                  當以GLP-1類藥物為核心的降糖減重市場風頭正盛之時,同為“三高”的降脂類藥物也逐漸拉開混戰。早在2023年,全球降脂藥規模已超330億美元,預計2033年將可達到450億美元以上。

                  有意思的是,西醫鏖戰減肥市場,中醫也不甘示弱。2024年《中醫藥振興發展重大工程實施方案》明確支持中藥創新藥研發,部分中藥減肥產品被納入醫保目錄。

                  數據顯示,我國中藥減肥市場規模年增速約15%,2024年達280億元,主要集中在OTC渠道和電商平臺。藥智網數據顯示,截至2023年末,我國獲國家藥監局(NMPA)批準上市的減肥相關適應癥批注藥物共20種,其中,西藥僅3種,其余均為中成藥。

                  挖掘新藥勢在必行,畢竟巔峰期過去,司美格魯肽的增速也開始下滑。

                  2024年第2季,司美格魯肽在美國的銷售額按年增長37.67%,增幅低于上季的86.03%;國際業務方面,歐洲、中東和非洲的銷售收入同比增長384.47%,而2024年第1季的按年增幅為728.99%。

                  但眼看“減肥神藥”越來越多,對馬上要成為“藥王”的司美格魯肽而言,不知是好事還是壞事。

                  “價格戰”誰將獲益?

                  隨著仿制藥扎堆上市,減肥藥賽道的價格戰似乎已經露出端倪。

                  尤其是在我國,大量藥企跟風,高盛一項預測報告顯示,這可能會導致司美格魯肽類的減肥藥在中國的價格下降約25%。事實上,隨著這一領域的競爭升級,價格戰早就是不可避免的趨勢。

                  這兩年,頭部企業也正在為價格戰做準備。

                  比如禮來,去年8月份,禮來宣布推出單劑量小瓶裝產品在自費渠道銷售,其價格比所有其他肥胖癥藥物的上市價格至少低50%。同時,禮來中國宣布投資15億,用來升級蘇州工廠產能,擴大生產規模。

                  同時,國內藥企華東醫藥的另一種減肥針“利拉魯肽注射液”獲批,這是當時國內首款獲批用于減重的GLP-1藥物,3ml一支的售價約為300元,差不多只有司美格魯肽們的一半。從某種角度來看,價格戰不得不為。

                  一方面,這個賽道內卷,頭部企業急需性價比來守住自己的地盤。另外一方面,其實GLP-1類藥物成本并沒有想象中那么高。去年3月份,Bloomber援引JAMA Network Open的論文,表明每月1000美元左右司美格魯肽,劑量的生產成本在0.89-4.73美元之間。

                  在海外市場,要求司美格魯肽不要“貪婪”的呼聲已經正面傳到諾和諾德這邊。

                  然而,價格戰真的那么好打嗎?

                  有一點需要注意,頭部藥企想要通過本土制造,擴大生產來拉起價格戰優勢的想法正在被外部環境擊潰。典型的例子就是禮來,禮來前腳宣布擴大在華工廠,可后腳就被迫向特朗普示好。

                  2025年2月份彭博社報道,特朗普曾在私人會議上警告制藥商,關稅實施在即,各大藥企應該努力將海外制造業回遷到美國。

                  禮來無奈宣布將投資約270億美元來增強其在美國的制造能力。據悉,會議中除了禮來CEO David Ricks,還包括默沙東CEO Robert Davis和輝瑞CEO Albert Bourla等MNC的掌門人,未來幾年內,禮來將在美國本土累計投入超過500億美元。

                  報道顯示,禮來的新投資大部分會用于生產小分子藥物的活性藥物成分。事實上,一旦供應鏈回歸美國本土,禮來短時間內很難有底氣參加價格戰,因為美國在小分子化學合成方面的能力較為薄弱,眾多藥企長期依賴海外供應商。

                  而美國之外的市場,仿制藥企一擁而上,價格戰似乎也跟禮來沒什么太大的關系了。

                  其次,價格戰中最重要的除了價格,其實渠道也十分關鍵,特別是在我國。雖然我國已是全球肥胖大國之一,但大多GLP-1藥物無法納入醫保或是條件較嚴,以諾和諾德的司美格魯鈦為例,即便在醫保范圍內,非糖尿病患者用藥仍然需要自費購買。

                  因此,線上電商、線下藥店的鋪設比單純降價更有效。

                  更何況,這兩年院內市場藥品銷售本就在逐漸放緩。根據米內網數據,2023年,公立醫院貢獻藥品市場逾六成銷售額,但同比增長不到5%;相比之下網上藥店則比上年增長超30%。在這種背景下,渠道運轉效率更高的本土藥企或許會更自由。

                  而被外部環境綁住手腳的禮來們,估計要費一番功夫了。

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