過去這半年,扮演黑豹的演員查德維克·博斯曼、中國著名歌手、演員趙英俊在43歲的年紀相繼離世,而他們的病因都是“癌癥”。知名公眾人物尚且難以幸免,這種悲傷背后是更多普通患者的無力。


癌癥一直以來存在一個誤區(qū):“不治之癥”。其實如果是早期發(fā)現(xiàn),大部分惡性腫瘤完全可以得到更有效的治療。之所以談癌色變,絕大多數(shù)情況都是因為發(fā)現(xiàn)時已是晚期。
在這個邏輯基礎上,一個關鍵問題浮出水面:為什么患者不能早發(fā)現(xiàn)癌癥呢?或者,為什么不能開展全民大范圍早期篩查?
原因有三:第一,以結(jié)直腸癌為例,“腸鏡”這樣的醫(yī)療資源不足以支撐全民大范圍篩查。第二,更便捷可靠的篩查產(chǎn)品一直未有突破。第三,民眾健康體檢的意識與習慣有待提高。
現(xiàn)在,隨著中國癌癥早篩第一證的正式頒發(fā),這一切都將發(fā)生翻天覆地的變革。
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中國癌癥早篩第一證
其實,為了更好地防治癌癥,中國醫(yī)療界一直在努力。
首先是“攻心”,也就是提高民眾對于癌癥防治的心理認知。每年的4月15日至4月21日是全國腫瘤防治宣傳周,由中國抗癌協(xié)會1995年倡導發(fā)起。26年的堅持,帶來的潛移默化的防癌抗癌科普讓更多普通人了解到“腫瘤”背后的真相。
以趙英俊所患癌癥“肝癌”為例,發(fā)病率與致死率都排在惡性腫瘤前列。其中高死亡率使其堪稱中國癌癥患者第二大殺手,引發(fā)肝癌的主要原因是“熬夜”,也就是長期不規(guī)律的作息習慣,如果只是單純的“晚睡”+保證8小時左右的睡眠,并不會引發(fā)肝癌。
肝癌高死亡率的另一個極其重要的原因,就是發(fā)現(xiàn)的晚。相比之下,日本73%肝癌是早期——中國肝癌患者肝癌中位生存期僅有23月,而日本則高達60個月。
由此推導出第二個努力方向:癌癥早篩,也就是技術方面“攻城”。
終于,在2020年11月9日,國家藥品監(jiān)督管理局批準頒發(fā)了中國癌癥早篩第一證,正式開啟了高發(fā)癌癥居家早篩的新紀元。

通俗來講,就是普通人用癌癥早篩產(chǎn)品自己在家里就可以方便地進行癌癥篩查,相比起去醫(yī)院或體檢機構進行篩查,居家篩查無疑讓癌癥篩查的普及率幾何倍數(shù)提高。
攻心與攻城經(jīng)過漫長的努力,意味著在進入2021年之后,都具備了癌癥早篩大范圍推廣的條件。
這是中國抗癌事業(yè)的一座里程碑,而在背后,隱藏著一段不為人知的故事。
時間回到2018年9月,全國8家三甲醫(yī)院聯(lián)手,在國家藥品監(jiān)督管理局的指導和監(jiān)督下,啟動了中國首個癌癥早篩前瞻性大規(guī)模多中心注冊臨床試驗。

經(jīng)歷了16個月的努力,終于在2020年年初完成了全部試驗數(shù)據(jù)的提交,并在年底正式頒發(fā)了癌癥早篩第一證,用于早篩的產(chǎn)品叫“常衛(wèi)清”,生產(chǎn)這種早篩產(chǎn)品的企業(yè)名字叫“諾輝健康”。

4月15日,由人民日報健康客戶端、中國抗癌協(xié)會大腸癌專業(yè)委員會聯(lián)合主辦,國家癌癥中心早診早治辦公室作為學術支持的首個“中國癌癥早篩日”啟動會在人民日報社新媒體大廈舉行,諾輝健康鼎力支持。
4月16日,諾輝健康聯(lián)合中國抗癌協(xié)會大腸癌專業(yè)委員會在上海首次舉行諾輝健康品牌日,以“改變生命的軌跡”為主題,邀請來自學術、臨床、商業(yè)和科普的頂級人物通過TED現(xiàn)場演講與直播,多角度共同呼吁重視早篩。

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比商業(yè)價值更大的意義
作為中國癌癥篩查市場的先行者和領導者的諾輝健康,創(chuàng)立于2015年,一直專注于高發(fā)癌癥的居家早篩,致力于推進癌癥篩查技術的創(chuàng)新,加速癌癥早篩在中國的普及,并于2021年2月18日在香港聯(lián)交所成功上市,成為中國癌癥早篩第一股。
顯然,中國癌癥早篩第一證的頒發(fā),對于諾輝健康在醫(yī)療市場的發(fā)展前景注入了極強信心,投資者們正是看到了這種商業(yè)前景。而在商業(yè)價值的背后,其實是一種更加宏大的意義。

中國一直是各類癌癥高發(fā)地區(qū),與之相應的是高死亡率。
為了扭轉(zhuǎn)這種局面,提升人民健康水平,一個根本原則就是開展大范圍的癌癥早期篩查,過去多年以來的努力方向正是沿著這一原則展開的。
國家藥品監(jiān)督管理局器械技術審評中心(CMDE)作為國家藥品監(jiān)督管理局下設的直屬機構,負責與醫(yī)療器械相關的技術審評、檢查、規(guī)范制定等多項工作。2021年3月5日,CMDE微信公眾號發(fā)表了名為《結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品國內(nèi)外現(xiàn)狀及臨床評價要求》的文章。
CMDE在文中介紹了“常衛(wèi)清”前瞻性大規(guī)模臨床試驗的相關數(shù)據(jù),并明確說明了常衛(wèi)清的臨床意義。

通俗來講,常衛(wèi)清并不是要替代腸鏡,而是最大化利用有限的腸鏡資源。腸鏡仍然是結(jié)直腸癌篩查的金標準,但是“我國結(jié)腸鏡資源匱乏且分布不均,尚不能滿足大規(guī)模人群篩查的需要”,再考慮到腸鏡檢查的復雜性和不適感,大量高風險人群無法,或不愿意接受腸鏡檢查。
常衛(wèi)清的誕生,將在居家早篩這一場景下,大幅度提升中國患者結(jié)直腸癌早篩率,從而實現(xiàn)高危人群早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,最終實現(xiàn)結(jié)直腸癌治愈率大幅提升的結(jié)果。
一個更重要的意義在于,諾輝健康在結(jié)腸癌早期篩查產(chǎn)品上的突破,可以說為全面的癌癥早篩打開了切口,后續(xù)將會繼續(xù)推進各類癌癥早篩產(chǎn)品的研發(fā)與上市,相信用不了多久,隨著癌癥早篩的推廣和普及,中國有望更早的迎來癌癥發(fā)病率和死亡率下降的拐點。
正如諾輝健康創(chuàng)始人朱葉青所說:“我們做這件事情,不僅要有商業(yè)價值,更要有社會價值。”
目之所及,將是一個更健康的中國、更安全的中國,也將是一個更幸福的中國。
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