倪叔不是醫學專家，今天這篇文章也不是官方科普，而是作為一個科技行業的觀察者，與無數普通人一樣，對于醫學科技的進步保持一種開放且密切的關注。

今天要聊的是“阿茲夫定”，我想很多朋友應該都知道這個國產新冠口服小分子藥了，有不少人甚至已經用過藥。

下面我從自己的信息渠道以及公開的信源獲得的信息，就阿茲夫定的核心信息做一個簡單直接的問答，沒有偏見，不帶情緒，盡量公正客觀，希望給大家提供一個參考。

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關于阿茲夫定，醫生和專家怎么說？

張文宏日前表示：“社區醫院是新冠患者救治的第一道關口，只要用對了救治方案，我認為絕大多數患者都能在‘黃金72小時’內得到緩解。”他強調，在這寶貴的3天里，首先應該將新冠抗病毒小分子藥物用下去。

專家提到的抗病毒小分子藥物，其中就包括Paxlovid和阿茲夫定，是國內最先獲批上市的兩款新冠抗病毒小分子口服藥物。

截至2022年12月，阿茲夫定已在全國31個省市、自治區完成醫保掛網，現已覆蓋全國各地主要醫療機構，包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。

中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東曾在接受媒體采訪時表示：“標本兼顧是我國醫學遵循的重要治療原則，既強調治療疾病癥狀，也治療疾病起因，抗病毒藥物阿茲夫定有治標和顧本的特點，抗病毒是治‘標’，胸腺保護相當于顧‘本’。”

河南省藥學會副理事長兼秘書長史艷玲表示，研究顯示阿茲夫定可顯著降低新冠病毒感染者體內病毒載量，顯著縮短患者臨床狀態改善時間，且總體安全性和耐受性良好。

從這些信息來看，國產的阿茲夫定與輝瑞“神藥”Paxlovid屬于一個級別的抗病毒口服藥物。

并且最讓患者感到欣慰的一點是：阿茲夫定的可及性更好，適用范圍更廣，下文會具體聊。

阿茲夫定的藥品原理是這樣的，阿茲夫定作為一種廣譜RNA病毒抑制劑，會在細胞內代謝成具有抗病毒活性的5’-三磷酸鹽代謝物（阿茲夫定三磷酸鹽），可以作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒RNA合成過程中嵌入病毒RNA，以此達到“抑制”新冠病毒復制的效果，我們普通人用肉眼看到的結果就是“治療新冠病毒感染”。

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阿茲夫定是如何誕生的？

阿茲夫定是典型的那種科學研究中的“happy accident”，它的誕生不是為了新冠，但它意外被發現可以用于治療新冠。

最早科研團隊發現阿茲夫定具有很強的抑制丙肝病毒的活性，丙肝病毒復制的關鍵環節——丙肝病毒RNA的合成和延長是由病毒的RNA依賴的RNA聚合酶催化完成的，而新冠病毒的復制也經過病毒RNA的合成和延長，并且這個過程也是由病毒RNA依賴的RNA聚合酶催化完成的。

因此推測，阿茲夫定可能對新冠病毒有抑制作用。

于是研發團隊就圍繞阿茲夫定積極開展抗新冠病毒系列研究，并取得了突破性的成果。

2020年4月，阿茲夫定的第一個針對新冠肺炎的臨床試驗正式啟動。同年5月9日，北京地壇醫院感染臨床和研究中心主任張福杰，發起了阿茲夫定對成年新冠患者的隨機雙盲研究。

2021年1月和同年3月在俄羅斯和巴西的三期雙盲研究（安慰劑對照）分別啟動，納入樣本量均在342人左右。7月15日，真實生物官方微信公眾號披露，阿茲夫定片治療新冠肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗主要療效指標達到預期。

7月25日，國家藥品監督管理局官網發布消息，附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。至此，我國首款治療新冠病毒肺炎的口服小分子創新藥上市。

在藥品安全性方面，阿茲夫定早在2013年4月30日就獲得了國家食品藥品監督管理局批準進入臨床試驗，并且是國家“863”項目和河南省重大科技攻關項目。

也就是說，它并不是為了新冠而“臨時抱佛腳”的緊急研發藥物。

2022年8月9日，國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。2022年12月7日納入廣東省藥學會最新版新冠肺炎抗病毒治療臨床藥學指引。12月17日，河南省藥學會發布《阿茲夫定治療新型冠狀病毒肺炎河南藥學專家共識》。2023年1月6日，阿茲夫定依然被納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。

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阿茲夫定與P藥的最大區別是什么？

好了，說到關鍵了。大家都知道，輝瑞的P藥官方定價也要2000多元一盒，而因為種種原因，P藥并未大規模投入我國臨床使用。目前上海與北京開始投入使用，但一藥難求。從其他渠道，據說已經炒到了數萬元一盒。

再看阿茲夫定片，目前，該藥已納入醫保支付范圍，在全國31個省、市、自治區完成醫保掛網，掛網價為270元/瓶。另外，這是國產藥，是中國科研人員和企業研發生產的正規藥物。

這就是二者的最大區別：用藥可及性。

用藥可及性是一個醫學術語，倪叔翻譯一下，就是患者獲得某種藥物的便利性，包括但不限于藥品的價格、審批、文化因素等等。也就是人們更容易獲得并接受的藥物。

在醫療效果方面，阿茲夫定與P藥當然也存在區別，但最大的區別還是在于“用藥可及性”。

用大白話來說就是，大多數高危患者可能難以獲得P藥，但可以更容易地獲得阿茲夫定。

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對抗新冠，世上只有P藥和阿茲夫定嗎？

倪叔獲得的信息顯示，“先聲藥業SIM0417”在2022年12月19日稱已完成了II期/Ⅲ期臨床試驗入組；“眾生藥業RAY1216”“廣生堂GST-HG171”等也在近3個月內完成了Ⅲ期臨床試驗的患者入組；默沙東Molnupiravir（莫努匹那韋）在2022年12月29日獲得了國家藥監局的“應急審評審批”并附條件批準進口注冊；平安鹽野義Ensitrelvir（恩賽特韋）在2022年12月23日與上海醫藥達成進口分銷合作，但仍處于上市申請審理階段。

所以，世界上并不是只有兩種新冠“特效藥”。事實上，各國藥企巨頭都在加快研發新冠“特效藥”。即便在中國，也不是只有“阿茲夫定”這一種特效藥，但阿茲夫定確實是國內第一個正式上市的新冠抗病毒藥物。

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什么人群適用于阿茲夫定？

回到文章開頭，張文宏醫生提到的“新冠患者”，尤其是危重癥患者、高齡患病人群適用于阿茲夫定。

同時，首都醫科大學北京地壇醫院感染臨床和研究中心張福杰主任也表示，在中國和俄羅斯進行的III期臨床研究進一步證實了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性。

另外，專家和醫生們的說法中也說出了真相：“早期的輕癥患者輾轉于大醫院排隊、就診、吊水，反而可能會延誤、加重病情。在治療的初期，在沒有合并細菌感染時，一定要對癥下藥。”華中科技大學附屬同濟醫院呼吸與危重癥醫學科教授劉輝國就表示，在疾病早期發展階段，進行干預是很有必要的。

在12月20日國務院聯防聯控新聞發布會上，北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強表示，阿茲夫定是小分子抗病毒藥，在新冠治療過程中可以縮短病程，降低病毒水平，改善癥狀，也批準上市在新冠治療中使用。在妊娠期和哺乳期不宜使用，中重度肝腎功能損傷患者也要慎用，因此，也需要在醫生指導下使用。

還是那句話，在這樣的特殊時刻，多聽多看，但最終還是一定要聽醫生的。